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<!DOCTYPE html> <html lang="zxx"> <?php include('ssi_head.php'); ?> <body> <div class="body"> <?php include('ssi_header.php'); ?> <div role="main" class="main"> <section class="page-header parallax overlay overlay-color-dark overlay-show overlay-op-8 appear-animation" data-appear-animation="fadeIn" data-plugin-parallax data-plugin-options="{'speed': 1.5, 'parallaxHeight': '120%', 'offset': 60}" data-image-src="img/backgrounds/investigacion_farmaco_clinica.jpg"> <div class="container py-5 my-4"> <div class="row"> <div class="col-md-12"> <ul class="breadcrumb"> <li><a href="home.php">Home</a></li> <li class="active">Para profesionales</li> <li class="active">Unidad de investigación</li> </ul> </div> </div> <div class="row"> <div class="col-md-12"> <h1 class="font-weight-bold text-color-light">Investigación fármaco clínica</h1> </div> </div> </div> </section> <div class="container mb-5 pb-3"> <div class="row"> <div class="col-md-12 mb-5 mb-md-0"> <div id="accordionDefault" class="accordion accordion-primary accordion-default" role="tablist"> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault1"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse1" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse1">ALERTAS</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse1" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault1" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>Alerta OMS sobre propagación de la poliomielitis</dt> <dd style="margin-bottom:0px;">Memorandum N°: ME-2014-05362531 - SSPLSAN</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">Producido por:</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">Repartición: SSPLSAN</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">Buenos Aires, Viernes 9 de Mayo de 2014</dd> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/me_2014_05362531_ssplsan_alerta_polio_2014.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault4"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" class="collapsed" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse4" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse4">REGISTROS</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse4" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault4" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>International Conference on Harmonisation of Thechnical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/normas_buenas_practicas_clinicas_ingles.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault5"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" class="collapsed" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse5" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse5">LEYES</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse5" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault5" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>LEY N° 24.766.</dt> <dd style="margin-bottom:0px;">LEY DE CONFIDENCIALIDAD SOBRE INFORMACIÓN Y PRODUCTOS QUE ESTÉN LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA Y SE DIVULGUE INDEBIDAMENTE DE MANERA CONTRARIA A LOS USOS COMERCIALES HONESTOS</dd> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/ley_24766.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault6"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" class="collapsed" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse6" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse6">PROTECCIÓN DE PACIENTES</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse6" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault6" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>Reporte Belmont: Principios éticos y directrices para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/reporte_belmont_proteccion_sujetos_humanos_investigacion.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Disposición 6/2008 - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/disposicion_6_2008_proteccion_datos_personales.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/cioms_ethical_guidelines_biomedical_research.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault7"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" class="collapsed" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse7" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse7">INVESTIGACIÓN: GUÍAS Y NORMATIVAS</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse7" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault7" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>Texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica - Disposición 5330/97</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/5330_97.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Guía de las Buenas Prácticas de Investigación Clínica en Seres Humanos - Resolución 1480/2011 </dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/resol_1480_2011.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Guías Operacionales Para Comités de ética que Evalúan Investigación Biomédica</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/oms_2000.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Declaración de Ginebra</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/declaracion_ginebra.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Declaración de Lisboa</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/declaracion_lisboa.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Código de Nüremberg</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/nuremberg.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial - Seúl 2008</dt> <dd style="margin-bottom:0px;">Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964 y enmendada por la</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">48ª Asamblea GeneralSomerset West, Sudáfrica, octubre 1996</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004</dd> <dd style="margin-bottom:0px;">59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008</dd> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/declaracion_helsinki_seul-2008_espanol.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Buenas prácticas clínicas: Documento de las Américas</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/documentodelasamericas.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Normas de Buenas Prácticas Clínicas</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/normas_buenas_practicas_clinicas.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Boletin Oficial - Salud Pública</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/boletin_oficial_salud_publica.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Código de Reglamentos Federales</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/codigo_reglamentos_federales.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault8"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" class="collapsed" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse8" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse8">DISPOSICIONES DE ANMAT</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse8" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault8" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>ANMAT - Disposición Nro. 10401/2016</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/disposicion_anmat_10401_092016_acceso_a_excepcion_de_medicamentos_raem.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>ANMAT - Disposición Nro. 6677 / 10</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/anmat_6677_10.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>ANMAT - Disposición Nro. 6550 / 08 modif 5330 / 97</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/anmat_6550_08.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>ANMAT - Disposición 690/2005</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/050203_anmat_690_2005.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>ANMAT - Disposición 969 / 97</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/anmat_969_97.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>ANMAT - Disposición 4306 / 1999</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/anmat_4306_1999.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>ANMAT - Disposición 2124 / 2005</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/anmat_2124_2005.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> <div class="card"> <div class="card-header accordion-header" role="tab" id="accordionDefault9"> <h5 class="mb-0"> <a href="#" class="collapsed" data-toggle="collapse" data-target="#accordionDefaultCollapse9" aria-expanded="false" aria-controls="accordionDefaultCollapse9">CONSENSOS Y REUNIONES DE EXPERTOS</a> </h5> </div> <div id="accordionDefaultCollapse9" class="collapse" role="tabpanel" aria-labelledby="accordionDefault9" data-parent="#accordionDefault"> <div class="card-body"> <div class="col-lg-12"> <dl class="list"> <dt>Minuta de Reunión - Sociedades Cientifícas y Expertos Consultores</dt> <dd style="margin-bottom:0px;">Especialidad Medicinal Ranelato de Estroncio para el Tratamiento de la Osteoporosis - Protos® / Similares: Revisión y Discusión de Prospectos y Aspectos de Seguridad, a partir de las Recomendaciones efectuadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano - CHMP - de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (21/2/14)</dd> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/min_reunion_ran_estr_soccientif_27_2_14_elab17_3_1_modif_7_4_14.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> <dt>Reunión de Expertos y Sociedades Científicas: Ranelato de Estroncio para el tratamiento de la Osteoporosis. Buenos Aires, 27 de Febrero de 2014</dt> <dd style="margin-bottom:15px;"><a href="recursos/present_ppt_foro_anmat_ranelato_27_2_14.pdf" target="_blank">[Clic aquí para acceder al documento]</a></dd> </dl> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <?php include('ssi_sponsors.php'); ?> <?php include('ssi_footer.php'); ?> </div> <?php include('ssi_script.php'); ?> </body> </html>