EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT A DOS AÑOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDEA, TRATADOS EN FORMA CONTINUA O QUE CAMBIARON DE INFLIXIMAB A ABATACEPT: ESTUDIO ATTEST

Berman, A.1 ; Schiff, M2; Keiserman, M3; Songcharoen, S4; Saldate, C5;  Aranda, A6

1Centro Medico Privado de Reumatologia, Tucuman, Argentina,2Univ de Colorado, Denver, CO, Estados Unidos, 3Pontificial Catholic Univ, Porto Alegre, Brasil, 4Arthritis & Osteoporosis Center, MS, Estados Unidos, 5Centro de Investigación del Noroeste, Tijuana, México, 6Bristol-Myers Squibb, NJ, Estados Unidos

Antecedentes: En el primer año del estudio  ATTEST, a doble ciego y controlado con placebo, se informó la eficacia de Abatacept o Infliximab vs Placebo a 6 y 12 meses, en pacientes con artritis reumatoidea y respuesta inadecuada a metotrexato. Aquí evaluamos la evolución a 2 años en la fase de extensión a largo plazo de este estudio.

Métodos: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir Abatacept (10 mg/kg), Placebo o Infliximab(3 mg/kg) más MTX (los pacientes con Placebo cambiaron a Abatacept al mes 6). Los pacientes que completaron la fase doble ciego podían ingresar a la fase de extensión a largo plazo abierta (Abatacept ~10 mg/kg). Se evaluó la seguridad en pacientes que recibieron >=1 dosis de Abatacept. Se presentan las tasas de respuesta ACR y de baja actividad de la enfermedad (LDAS) y remisión según DAS28 (VSG), de pacientes aleatorizados a Abatacept o Infliximab que ingresaron en la fase de extensión a largo plazo.

Resultados: De los 156, 110 y 165 pacientes tratados con Abatacept, Placebo e Infliximab, respectivamente, 132, 104 y 136 ingresaron en el período de extensión a largo plazo y 91%, 97% y 90% de dichos pacientes mantuvieron el tratamiento a los 2 años. Los tipos y las tasas de incidencia de eventos adversos serios fueron similares en la fase Doble Ciego versus período total acumulado (15,76 versus 9,96/100 pacientes -años, respectivamente). La incidencia de infecciones totales y serias fue de 95,31 versus 74,59/100 pacientes-años y 2,01 vs 1,16/100 pacientes-años, respectivamente. Los casos de neoplasias, eventos autoinmunes y Tuberculosis fueron 5 (1,2%), 12 (2,8%) y 1 (0,3%), respectivamente. En el grupo Abatacept , hubo un incremento de LDAS de 37 a 42% desde el año 1 al 2; cuando los pacientes en Infliximab cambiaron a Abatacept el LDAS aumentó de 23 a 45% entre el año 1 y 2. La remisión aumento de 20 a 26% en pacientes con Abatacept continuo y de 13 a 29% en pacientes que cambiaron de Infliximab a Abatacept, desde el año 1 al año 2.